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全國人大常委會辦公廳定于8月26日（周一）上午10時在人民大會堂臺灣廳舉行新聞發布會。8月22日開幕的十三屆全國人大常委會第十二次會議正在審議藥品管理法修訂草案，土地管理法、城市房地產管理法修正案草案，資源稅法草案。如獲通過，全國人大常委會辦公廳將邀請全國人大常委會法工委、財政部、稅務總局、自然資源部、國家藥監局等單位有關負責人出席發布會，共同回答與這幾部法律案有關的問題。
全國人大常委會辦公廳新聞局局長 何紹仁：
各位記者，大家上午好！歡迎參加全國人大常委會辦公廳新聞發布會。剛才，十三屆全國人大常委會第十二次會議舉行了閉幕會，常委會組成人員167人出席，出席人數符合法定人數。
2019－08－26 10：01：29
何紹仁：
會議以164票贊成、3票棄權，表決通過了新修訂的藥品管理法；保時捷零件以163票贊成、1票反對、3票棄權，表決通過了關于修改土地管理法、城市房地產管理法的決定；以164票贊成、1票反對、2票棄權，表決通過了資源稅法。
2019－08－26 10：01：55
何紹仁：
今天的會議是這三部法律的專題新聞發布會，我們很高興地邀請到6位嘉賓來共同回答大家的提問。這6位嘉賓是：全國人大常委會法制工作委員會行政法室主任袁杰女士；全國人大常委會法制工作委員會經濟法室副主任楊合慶先生；財政部稅政司一級巡視員徐國喬先生；國家稅務總局財產行為稅司司長卜祥來先生；自然資源部法規司司長魏莉華女士；國家藥品監督管理局政策法規司司長劉沛女士。其中，關于新修訂的藥品管理法的問題，請袁杰主任、劉沛司長共同回答；關于修改土地管理法、城市房地產管理法的決定的問題，請楊合慶主任、魏莉華司長、卜祥來司長共同回答；關于資源稅法的問題，請楊合慶主任、徐國喬司長、卜祥來司長共同回答。現在就請大家直接提問。
2019－08－26 10：02：29
法制日報記者：
藥品管理法時隔18年進行第一次全面修改，請介紹一次修改主要有哪些新的制度和亮點。
2019－08－26 10：04：58
袁杰：
非常高興在疫苗管理法剛剛通過不久又和記者朋友們見面了，今天介紹藥品管理法。疫苗管理法是新制定的，藥品管理法是在18年之后進行的一次全面的大修。藥品管理法是1984年制定的，2001年2月修訂，除在2013年12月和2015年4月因“放管服”改革對個別條款作了修改以外，沒有進行大的修改，這次對藥品管理法進行全面修改體現了“四個最新”。
2019－08－26 10：08：12
袁杰：
第一個最新，就是把藥品管理和人民的健康緊密的結合起來，在立法目的里面就明確規定了要保護和促進公眾健康，關于醫藥和健康的關系，從全世界藥品發展的理念來看是在不斷提高的，最初我們的草案是沒有促進的，只有保護公眾健康，隨著理念不斷加深，藥品管理不僅要保護而且要促進公眾健康。把藥品管理和人民健康緊密結合起來，還體現在第3條，很鮮明地提出藥品管理應當以人民健康為中心。在整個藥品管理全過程的制度設計中都堅持體現這個理念。
2019－08－26 10：08：44
袁杰：
第二個新，就是堅持風險管理，將風險管理理念貫穿于藥品研制、生產、經營、使用、上市后管理等各個環節，堅持社會共治。
2019－08－26 10：09：04
袁杰：
第三個新，新在堅持新發展時期的問題導向，藥品管理發展過程中存在的問題，堅持問題導向，回應社會關切，堅決貫徹“四個最嚴”的原則。
2019－08－26 10：09：22
袁杰：
第四個新，就是新在發揮法律的最高權威作用，圍繞提高藥品質量系統的對藥品管理做出規定。大家知道這個草案第一次來的時候是修正草案，根據各方面意見和我國藥品行業發展的實踐需要，從二審開始改為修訂草案，全面的系統性的對藥品管理制度進行了規定。
2019－08－26 10：10：44
中國稅務報記者：
本次常委會審議了資源稅法，請問資源稅法的實施給稅收征管服務帶來了哪些新的變化。
2019－08－26 10：11：24
卜祥來：
資源稅法是貫徹習近平生態文明思想、落實稅收法定原則、完善地汽車材料報價方稅體系的重要舉措，是綠色稅制建設的重要組成部分。相比資源稅暫行條例，資源稅法吸收了近年來稅收征管與服務上的有效做法，踐行了以納稅人為中心的服務理念，體現了深化“放管服”改革的要求，具體有以下三個新變化：
2019－08－26 10：14：07
卜祥來：
一是簡并了征收期限，有利于減輕辦稅負擔。原條例規定的納稅期限是1日、3日、5日、10日、15日或者1個月，具體期限還要由主管稅務機關根據實際情況核定，與大多數稅種的申報期限不統一、不銜接。新稅法規定由納稅人選擇按月或按季申報繳納，并將申報期限由10日內改為15日內，與其他稅種保持一致，這將明顯降低納稅人的申報頻次，切實減輕辦稅負擔。
2019－08－26 10：14：29
卜祥來：
二是規范了稅目稅率，有利于簡化納稅申報。新稅法以正列舉的方式統一規范了稅目，分類確定了稅率，為簡化納稅申報提供了制度基礎汽車機油芯。稅務部門將據此優化納稅申報表，提高征管信息化水平，為納稅人提供更加便捷高效的申報服務。
2019－08－26 10：15：17
卜祥來：
三是強化了部門協同，有利于維護納稅人權益。資源稅征管工作專業性、技術性強，特別是對減免稅情形的認定，需要有關部門的配合協助。例如，稅法規定對衰竭期礦山開采的礦產品減征30％資源稅，授權各省對低品位礦減免資源稅，落實該政策的前提條件就是衰竭期礦山和低品位礦的認定。新稅法明確規定，稅務機關與自然資源等相關部門應當建立工作配合機制。良好的部門協作，有利于減少征納爭議，維護納稅人合法權益。
2019－08－26 10：15：33
卜祥來：
稅務部門將從現在起，全力以赴做好新稅法實施有關準備工作，包括制定配套征管辦法、優化表證單書和征管信息系統，做好稅法宣傳解讀、納稅輔導和業務培訓等事項，確保資源稅法明年9月1日順利實施。
2019－08－26 10：15：57
中新社記者：
這次修改了土地管理法，我們知道中國一直是人多地少，對于農民來說土地就是命根子，這次修改土地管理法對保障農民權益有哪些規定？
2019－08－26 10：16：11
楊合慶：
人多地少是我們的基本國情，廣大農民都對土地十分真實，我們任何一項改革一項立法都要把農民土地權益維護好、實現好、發展好，正如習近平總書記指出的那樣，在新形勢下深化農村改革的主線就是要處理好農民和土地之間的關系。習近平總書記還多次強調，土地制度改革是件大事，不管怎么改，不能對農民利益造成損害，對土地管理法修改提出了明確要求，因此在土地管理法修改當中將保護農民利益作為基本原則和重要目標，完善了很多方面的制度。
2019－08－26 10：20：06
楊合慶：
第一，在征地方面改革了征地程序，要求政府在征地之前開展土地狀況調查、信息公示，還要與被征地農民協商，必要時組織召開聽證會，跟農民簽訂協議后才能提出辦理征地申請，辦理征地的審批手續，所以這極大保護了農民利益。在征地補償方面，我們改變了以前以土地年產值為標準進行補償，現在我們實行按照區片綜合地價進行補償，因為區片綜合地價除了考慮土地產值，還要考慮區位、當地經濟社會發展狀況等因素綜合制定地價。
2019－08－26 10：20：36
楊合慶：
第二，在集體經營性建設用地方面，這次是一個創新，改變了過去農村的土地必須征為國有才能進入市場的問題，能夠為農民直接增加財產性的收入。同時在集體建設性用地入市的時候，法律要求必須由村民代表大會，或者村民會議三分之二以上的成員同意才能入市。
2019－08－26 10：20：59
楊合慶：
第三，在宅基地管理方面，我們知道我國對宅基地實行一戶一宅的基本管理制度，在一些人多地少的地方，可能有些地方的宅基地用地比較緊張，這次法律規定，針對這種情況，地方政府要想辦法采取別的方式保障實現農村居民居住的權利。另外，這次改革還下放了宅基地的審批權，明確要求通過規劃合理安排農村的宅基地，為改善農村的居住條件提供便利。
2019－08－26 10：21：27
楊合慶：
總之，新修改后的土地管理法的這些舉措將為農民利益提供更加充分的實實在在的保障。
2019－08－26 10：21：36
人民日報記者：
請問藥監局，為了能夠讓公眾更快用上好藥，用得起好藥，國務院要求加快對境外已上市新藥的審批，強化短缺藥的供應保障等。那么想請問，新修訂的藥品管理法在鼓勵研發創新，保障藥品的可及性方面有何舉措？
2019－08－26 10：38：59
劉沛：
黨中央、國務院高度重視藥物創新，以滿足人民群眾的用藥需要，在2015年就出臺了改革藥品醫療機械審評審批制度的意見，2017年又出臺了深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見。國務院也多次召開會議，對推動醫藥產業創新升級，加快境外新藥、抗癌藥審評審批提出了要求。國家藥監局認真貫徹黨中央、國務院的部署，出臺了一系列鼓勵創新、加快審評審批的舉措，極大的調動了藥品企業研發的積極性。
2019－08－26 10：39：11
劉沛：
在創新藥的申請方面，2018年比2016年增加了75％。2018年我們批的新藥48個，其中抗癌新藥就有18個，比2017年增長了157％。全國人大在新修訂藥品管理法的過程中，總結改革經驗，借鑒國際經驗，廣泛聽取意見，在藥品管理法總則就明確規定了國家鼓勵研究和創制新藥，同時增加和完善了十多個條款，增加了多項制度舉措，為鼓勵創新，加快新藥上市，滿足公眾更好地用上好藥、用得起好藥釋放了一系列制度紅利。
2019－08－26 10：39：32
劉沛：
藥品管理法具體的一些制度主要有，一是明確了鼓勵方向，重點支持以臨床價值為導向，對人體疾病具汽車零件進口商有明確療效的藥物創新。鼓勵具有新的治療機理，治療嚴重危及生命的疾病、罕見病的新藥和兒童用藥的研制。
2019－08－26 10：39：43
劉沛：
二是創新審評機制，強化審評機構能力建立，完善與注冊申請人的溝通交流機制，建立專家咨詢制度，優化審評流程，提高審評效率，為藥物創新提供了組織保障。三是優化了臨床試驗管理，過去臨床試驗審批是批準制，改為了默示許可制，臨床試驗機構的認證管理調整為備案管理，提高了臨床試驗的審批效率。四是建立關聯審評審批，在審評審批藥品的時候，將化學原料藥、相關的輔料和直接接觸藥品的包裝材料和容器調整為與制劑一并審評審批，同時對藥品質量標準、生產工藝、標簽和說明書也一并核準。五是實行了優先審評審批，對臨床急需的短缺藥、防治重大傳染病和罕見病等疾病的新藥、兒童用藥開設綠色通道，優先審評審批。六是建立了附條件審批的制度。就是對于治療嚴重危及生命且尚無有效治療手段的疾病，以及公共衛生方面急需的藥品，臨床試驗已有數據顯示療效，并且能夠預測臨床價值的可以附條件審批，以提高臨床急需藥品的可及性，這個制度縮短了臨床試驗的研制時間，使那些急需治療的患者能第一時間用上新藥。
2019－08－26 10：39：53
劉沛：
當然了，附條件批準我們也有更嚴格的要求，比如在藥品注冊證書中要載明相關事項，藥品上市許可持有人在藥品上市以后還要采取更嚴格的風險管控措施，在規定期限內完成相關研究，如果沒有完成相關研究，或者不能夠證明獲益大于風險的，國家藥監局還可以依法處理，甚至直接注銷藥品注冊證書。這樣的規定既滿足了臨床需求，同時又能確保上市藥品的安全。
2019－08－26 10：40：12
劉沛：
當然對于社會各界高度關注的常用藥、急用藥短缺的問題，新修訂的藥品管理法也專章規定了藥品儲備和供應，提出了標本兼治、多部門協同的要求。除了在臨床急需的用藥方面優先審評審批，還規定了藥品儲備制度，建立藥品供求的監測體系，完善短缺藥品管理，明確了企業藥品生產保障供應的主體責任，加強藥品保障。下一步國家藥監局將貫徹黨中央、國務院重要決策部署，全面落實藥品管理法的要求，完善鼓勵創新的具體舉措，繼續積極配合相關部門加快推進短缺藥品供應保障工作，切實保障人民用藥可及。
2019－08－26 10：40：23
南方都市報記者：
我們知道土地是重要的資源，近年以來中央對土地改革進行了重大部署，這些改革效果如何，新的土地管理法有哪些重要的體現？
2019－08－26 10：40：40
魏莉華：
大家知道，土地制度是國家的基礎性制度，在革命、建設，特別是改革開放實踐中形成的中國特色的土地制度為我國經濟社會發展作出了歷史性貢獻，但是隨著臺北汽車材料改革不斷深化，現行農村土地制度與社會主義市場經濟不相適應的問題凸顯，必須通過深化改革來破解。
2019－08－26 10：54：37
魏莉華：
農村土地制度改革涉及的主體、包含的利益關系十分復雜，牽一發而動全身，必須審慎穩妥推進，所以在2014年底，中辦、國辦印發《關于農村土地征收、集體經營性建設用地入市、宅基地改革試點工作意見》，在全國部署農村土地制度改革試點工作。由于試點突破了土地管理法和城市房地產管理法有關規定，所以2015年2月全國人大常委會通過授權決定，授權國務院在33個試點縣行政區域內暫停實施土地管理法的5個條款、城市房地產管理法的1個條款。自2015年以來，33個試點地區在黨中央堅臺北汽車零件強領導下大膽探索，勇于實踐，農村土地制度改革取得了明顯成效，也為土地管理法修改奠定了堅實的基礎。
2019－08－26 10：54：59
魏莉華：
剛剛通過的土地管理法修正案，堅持土地公有制不動搖，堅持農民利益不受損，堅持最嚴格的耕地保護制度和最嚴格的節約集約用地制度，把黨中央關于農村土地制度改革的決策和試點的成功經驗上升為法律，在農村三塊地改革方面作出了多項創新性的規定。剛才楊合慶主任也作了介紹，我再簡單介紹一下。
2019－08－26 10：55：10
魏莉華：
在土地征收方面這次新法做了三個方面完善。第一，首次對土地征收的公共利益進行明確界定，因為原來憲法和土地管理法都規定國家為了公共利益的需要可以征地，但是什么是公共利益？長期以來沒有明確的法律規定，特別是我們土地管理法又規定，任何單位和個人使用土地必須使用國有土地，所以導致了征收成為獲得土地的唯一通經。這次我們在總結試點經驗的基礎上，采用列舉的方式，對于哪些是公共利益可以動用國家征收權作出了明確的界定。因軍事外交，政府組織實施的基礎設施建設、公益事業、扶貧搬遷和保障性安居工程，以及成片開發建設等六種情況確需要整地的可以依法實施征收。二是土地管理法首次明確了土地征收補償汽車空氣芯的基本原則是保障被征地農民原有生活水平不降低，長遠生計有保障。這樣一個規定就改變了過去我們是以土地征收的原用途來確定土地補償，以年產值倍數法來確定土地補償費和安置補助費的做法，以區水箱精片綜合地價取代原來的土地年產值倍數法，另外在原來的土地補償費、安置補償費、地上附著物三項基礎上又增加了農村村民住宅補償和社會保障費，這樣就從法律上為被征地農民構建了一個更加完善的保障體系。三是，完善了土地征收程序，把原來的批后公告改為了批前公告，主要是是使被征地農民在整個過程中有更多參與權、監督權和話語權。
2019－08－26 10：55：21
魏莉華：
在集體經營性建設用地入市方面，這次新修改的土地管理法破除了農村集體建設用地進入市場的法律障礙。我們刪除了原來土地管理法第43條，任何單位或個人需要使用土地的必須使用國有土地的規定。增加規定農村集體建設用地在符合規劃、依法登記，并經三分之二以上集體經濟組織成員同意的情況下，可以通過出讓、出租等方式交由農村集體經濟組織以外的單位或個人直接使用，同時使用者在取得農村集體建設用地之后還可以通過轉讓、互換、抵押的方式進行再次轉讓。這是土地管理法一個重大制度創新，取消了多年來集體建設用地不能直接進入市場流轉的二元體制，為城鄉一體化發展掃除了制度性的障礙，集體經營性建設用地入市是這次土地管理法修改的最大的亮點。
2019－08－26 10：56：23
魏莉華：
在宅基地方面在原來一戶一宅的基礎上增加了戶有所居的規定，因為有一部分農村村民已經進城落戶，對他們原來在農村的宅基地是否允許退出，這次修改允許已經進城落戶的農村村民自愿有償退出宅基地，因為農民變成市民真正實現城市化是一個漫長的過程，在整個過程中我們要有足夠的耐心。如果農民不愿意退出宅基地，地方政府不能強迫其退出宅基地，必須是在自愿有償的基礎上。總體來看，這次新修改的土地管理法把農村三塊地改革的成功經驗全部吸收到土地管理法，在農村土地管理方面做出了多項創新性的規定。
2019－08－26 10：56：34
每日經濟新聞記者：
資源稅法自2020年9月1日實施，在實施之前還有哪些征管的準備工作要做？
2019－08－26 10：57：46
卜祥來：
距離資源稅法實施還有一年的時間，稅務部門將抓緊做好以下稅法實施準備工作：一是起草制定配套征管辦法，細化規范征管措施。二是優化完善表證單書和信息系統。精簡表證單書數量和數據項，便于納稅人理解和填報。優化網報系統，提升網上申報速度。三是做好政策宣傳解讀、納稅輔導和業務培訓，確保政策落實到位，納稅服務優化到位。特別是重點培訓辦稅服務廳和12366等一線窗口人員，及時準確為納稅人答疑解惑。
2019－08－26 10：58：11
成都商報記者：
關于藥品管理法，新修訂的藥品管理法全面實施藥品上市許可持有人制度，這項制度全面實施，對于強化藥品安全監管，落實企業的主體責任，有什么意義？
2019－08－26 13：19：42
劉沛：
剛才記者提的關于上市許可持有人的問題，抓住了藥品管理法新修訂的重點。因為新修訂的藥品管理法建立了上市許可持有人制度，這個制度一是落實藥品全生命周期的主體責任。二是可以激發市場活力，鼓勵創新，優化資源配置。什么是上市許可持有人呢？上市許可持有人制度，就是擁有藥品技術的藥品研發機構和生產企業，通過提出藥品上市許可的申請，獲得藥品注冊證書，以他自己的名義將產品投向市場，對藥品全生命周期承擔責任的這么一項制度。有人說上市許可持有人也是出品人，或者說是持證商。全國人大借鑒國際經驗，2015年11月，在十一屆全國人大常委會第十七次會議上授權國務院在北京等十個省市開展藥品上市許可持有人制度試點，四年來取得了積極的成效，對加強藥品全生命周期的管理，鼓勵創新、減少低水平重復、優化資源配置發揮了積極的作用。在新修訂藥品管理法過程中，全國人大又總結試點的經驗，以人民健康VW零件為中心，完善科學監管的制度，設立專章，并且在相關的各個章節明確上市許可持有人對藥品質量安全的主體責任，強化了全過程的監管，為落實企業主體責任提供了法制保障。
2019－08－26 13：20：27
劉沛：
在總則中，藥品管理法明確國家對藥品實施上市許可持有人制度，上市許可持有人依法對藥品研制生產、經營使用全過程中藥品的安全性、有效性、質量可控性負責。同時，規定上市許可持有人要建立質量保證體系，對藥品的非臨床賓士零件研究、臨德系車零件床試驗、生產經營、上市后研究、不良反應監測、報告及處理等全過程、各環節都要負責。除了上市許汽車冷氣芯可持有人要具備質量管理、風險防控能力之外，還要具備賠償能力。對于境外的上市許可持有人，要明確指定中國境內的企業法人履行持有Audi零件人義務，承擔連帶責任。在研制環節，規定持有人必須遵守非臨床研究和藥物臨床試驗質量管理規范，保證研制的全過程的持續合規。在生產環節，要求建立質量管理體系，保證生產全過程的持續合法合規。委托生產的，應當委托有條件的藥品生產企業，簽訂相關的協議，對藥品生產企業出廠放行進行審核。在流通環節，規定持有人應當建立追溯制度，保證藥品可追溯，委托銷售的也要委托符合條件的藥品經營企業。委托倉儲運輸的，要對受托方能力進行評估，同時要明確藥品質量責任和操作規定，對委托方進行監督。在上市后管理方面，對持有人要求制定風險管理計劃，開展藥品上市后研究，加強已上市藥品的持續管理，包括上市后的評價。同時要求建立不良反應報告和召回制度。還有就是持有人要建立年度報告制度，每年都要向藥品監管部門提交藥品生產銷售、上市后研究、風險管理等情況。同時，對藥品上市許可持有人法定代表人提出了對藥品質量全面負責。
2019－08－26 13：20：38
劉沛：
在明確持有人責任的同時，藥品管理法也對藥品的研制單位、生產企業、經營企業、使用單位做出了一系列的規定，要求他們要遵守法律法規、規章和標準規范的要求，要在生產經營、使用過程中嚴格按照法律規定，保證全過程信息的真實準確、完整、可追溯。新修訂的藥品管理法還規定了藥物警戒、監督檢查、信用監管、信息公開、應急處置等內容，落實了全生命周期管理的理念，細化完善了告誡、約談、限期整改、暫停生產銷售及使用進口等等一系列監管措施，督促持有人切實履行主體責任。
2019－08－26 13：20：47
袁杰：
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